Gazzetta n. 280 del 30 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gyramox 225 mg/g + 150 mg/g», polvere per uso in acqua da bere per suini, polli da carne e tacchini. Estratto provvedimento n. 725 del 28 ottobre 2016 Medicinale veterinario GYRAMOX 225 mg/g + 150 mg/g, polvere per uso in acqua da bere per suini, polli da carne e tacchini. Confezioni: busta da 100 g - A.I.C. n. 103551014; sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 103551026; sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 103551038. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - C.II.6.b: modifiche apportate all'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto; variazione tipo IB - C.I.z.: adeguamento degli stampati illustrativi conformemente alle linee guida in vigore. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento degli stampati, RCP ed etichetta/foglietto illustrativo, secondo le linee guida in vigore. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.