Estratto provvedimento n. 737 del 7 novembre 2016
Medicinale veterinario MICOSPECTONE Confezioni: 10 buste da 10 g A.I.C. n. 101596017 Barattolo da 250 g A.I.C. n. 101596029 Barattolo da 3 Kg A.I.C. n. 101596094 Titolare A.I.C: Fatro S.p.A. via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) - Italia Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAIN C.I.1.a Si accetta la modifica come di seguito descritta: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto in adeguamento alla decisione della Commissione del 22 agosto 2016 relativa alla procedura di deferimento ai sensi dell'art. 35 della Direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/110). Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati come il riassunto delle caratteristiche del prodotto. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, deve essere effettuato entro quanto indicato nel decreto 31 agosto 2016 Gazzetta Ufficiale n. 218 del 17 settembre 2016. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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