Gazzetta n. 278 del 28 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enrovet 25 mg/ml» soluzione iniettabile per cani, gatti e animali esotici, «Enrovet 50 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti, e «Enrovet 100 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini e suini. Estratto provvedimento n. 723 del 27 ottobre 2016 Medicinale veterinario ENROVET 25 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti e animali esotici, ENROVET 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti e ENROVET 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Confezioni: A.I.C. n. 104370 Titolare A.I.C.: Forte Healthcare Limited, Cougar Lane, Naul Co. Dublin - Ireland Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. IE/V/0270/001-003/IA/007 Variazione Tipo B.II.b.2. c) 1 - Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito; sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta del nuovo produttore responsabile del rilascio dei lotti di produzione, di seguito riportato: Industrial veterinaria, S.A. - Esmeralda 19 - Esplugues de Llobregat - 08950 Barcellona (Spagna) Altro produttore responsabile del rilascio dei lotti attualmente autorizzato: Animedica GmbH - Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania). Per effetto della suddetta variazione, gli stampati illustrativi devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.