Gazzetta n. 278 del 28 novembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter 0,5%». |
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Con la determinazione n. aRM - 230/2016 - 6515 del 27 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Baxter S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: METRONIDAZOLO BAXTER 0,5%. Confezioni: A.I.C. n. 036370017; descrizione: 20 sacche in poliolefine/poliammide (PL2444) da 100 ml soluzione per infusione; A.I.C. n. 036370029; descrizione: «50 sacche in poliolefine/poliammide (PL2444) da 100 ml» soluzione per infusione endovenosa; A.I.C. n. 036370031; descrizione: «60 sacche in poliolefine/poliammide (PL2444) da 100 ml» soluzione per infusione endovenosa. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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