Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ergogen complex» Estratto del provvedimento n. 718 del 25 ottobre 2016 Medicinale veterinario: ERGOGEN COMPLEX. Confezioni: flacone da 500 ml in vetro - A.I.C. n. 100006016; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100006028;. flacone da 500 ml in plastica - A.I.C. n. 100006030. Titolare dell'A.I.C.: IZO S.r.l., via San Zeno n. 99/A, Brescia. Oggetto del provvedimento: aggiornamento punto 2 e 10 del RCP. Si autorizzano, inoltre, le modifiche ai punti 2 e 10 dell'RCP, come di seguito riportato: 2. Composizione qualitativa e quantitativa 100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: L-Istidina mg 100 (equivalente a Histidine hydrochloride monohydrate mg 136) L-Arginina mg 400 (equivalente a Arginine hydrochloride mg 484) L-Isoleucina mg 160 L-Leucina mg 220 L-Lisina mg 200 (equivalente a Lysine hydrichloride mg 250) L-Metionina mg 210 L-Fenilalanina mg 220 L-Treonina g 100 L-Valina mg 150 Carnitina mg 200 Na (come acetato) (E262) mg 276 K (come acetato) (E261) mg 507 Mg (come acetato) mg 30 Vitamina B1 mg 15 Nicotinamide (vit. B3) mg 25 Vitamina B12 mg 3 Sorbitolo (E420) g 10 Eccepienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 10. Data di revisione del testo ottobre 2016 Le suddette modifiche dovranno essere riportate ai punti corrispondenti del foglietto illustrativo e delle etichette. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.