Gazzetta n. 271 del 19 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aminomix». Estratto determina AAM/PPA n. 1720/2016 del 19 ottobre 2016 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1b - Introduzione di un nuovo ASMF per il principio attivo Taurina da parte del produttore gia' autorizzato Sekisui Medical. Nuovo ASMF: versione 1501, retest period ventiquattro mesi, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/0418/001-003/II/121. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.