Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon 88 mg» compresse masticabili per cani, «Zodon 150 mg» compresse masticabili per cani e «Zodon 264 mg» compresse masticabili per cani. |
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Estratto provvedimento n. 702 del 19 ottobre 2016
Medicinale veterinario ZODON 88 mg compresse masticabili per cani, ZODON 150 mg compresse masticabili per cani e ZODON 264 mg compresse masticabili per cani, A.I.C. n. 104652. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza e Brianza). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0511/001-0037IB/002. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 21 mesi a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle parti di compresse non utilizzate: 72 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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