Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon 88 mg» compresse masticabili per cani, «Zodon 150 mg» compresse masticabili per cani e «Zodon 264 mg» compresse masticabili per cani.


Estratto provvedimento n. 702 del 19 ottobre 2016

Medicinale veterinario ZODON 88 mg compresse masticabili per cani, ZODON 150 mg compresse masticabili per cani e ZODON 264 mg compresse masticabili per cani, A.I.C. n. 104652.
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza e Brianza).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0511/001-0037IB/002.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 21 mesi a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' delle parti di compresse non utilizzate: 72 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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