Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amflee combo 50mg/60mg» soluzione spot-on per gatti e furetti. Decreto n. 163 del 18 ottobre 2016 Procedura decentrata n. UK/V/0586/001/DC. Medicinale per uso veterinario AMFLEE combo 50mg/60mg soluzione spot-on per gatti e furetti. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germany. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104918014; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104918026; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104918038; scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104918040; scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104918053. Composizione: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: principio attivo: Fipronil 50 mg; S-metoprene 60 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti e furetti. Indicazioni terapeutiche: nei gatti: da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicola) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione; eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche; eliminazione dei pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte della strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario; nei furetti: da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione con zecche: eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte; eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.