Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tolfedine CS». Estratto provvedimento n. 683 del 14 ottobre 2016 Medicinale veterinario TOLFEDINE CS. Confezioni: flacone da 50 ml A.I.C. n. 102502010; flacone da 100 ml A.I.C. n. 102502022; flacone da 250 ml A.I.C. n. 102502034. Titolare A.I.C: Vetoquinol SA - Magny Vernois - 70200 Lure (Francia). Oggetto del provvedimento: variazioni raggruppate di tipo IB, in particolare: Var. IA - B.II.b.2.c.2 Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove. Si autorizza la modifica di seguito descritta: introduzione del sito alternativo responsabile delle operazioni di produzione, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti, di seguito riportato: Vetoquinol Biowet S. Zo. O. - ul.13/14 Kosynierow Gdyńskich 66-400 Gorzow Wielkopolski (Poland). Per effetto della suddetta variazione gli stampati sono modificati nel paragrafo «Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi», come di seguito riportato: titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetoquinol SA - Magny Vernois - 70200 Lure - Francia. Produttore e responsabile rilascio lotti: Vetoquinol SA - Magny Vernois - 70200 Lure - Francia oppure: Vetoquinol Biowet S. Zo. O. - ul.13/14 Kosynierow Gdyńskich 66-400 Gorzow Wielkopolski (Poland). Rappresentante per la vendita in Italia: Vetoquinol Italia S.r.l. - Via Piana, 265 - 47032 Bertinoro (FC). Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.