Provvedimento n. 708 del 21 ottobre 2016
Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Specialita' medicinale: SEDADEX. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V - Paesi bassi. ===================================================================== | Confezioni | | | | autorizzate | NIN | NR Procedura | +=====================+=================+===========================+ | 0,1 mg/ml soluzione | | | | iniettabile cani | | | | gatti flaconcino da | | | | 10 ml | 105060014 | EU/2/16/198/001 | +---------------------+-----------------+---------------------------+ | 0,5 mg/ml soluzione | | | | iniettabile cani | | | | gatti flaconcino da | | | | 10 ml | 105060026 | EU/2/16/198/002 | +---------------------+-----------------+---------------------------+
Regime di dispensazione: la somministrazione e la detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile». Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE.
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