Gazzetta n. 266 del 14 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbogen Complex» gocce auricolari, soluzione per cani. Decreto n. 160 del 14 ottobre 2016 Procedura decentrata n. HU/V/0123/001/DC. Medicinale veterinario MARBOGEN COMPLEX gocce auricolari, soluzione per cani. Titolare A.I.C.: La societa' Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., H-1194 Budapest, Hoffher A. u. 38-40, Ungheria; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., Köves Janos ut 13, Babolna H-2943 Ungheria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104898010. Composizione: Ogni ml contiene: Principi attivi: Marbofloxacina 2,041 mg Gentamicina solfato 2,044 mg Ketoconazolo 4,081 mg Prednisolone 1,850 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Cani; Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'otite esterna acuta nel cane quando, in base alle analisi microbiologiche, sono presenti contemporaneamente infezioni da Staphylococcus pseudintermedius e Pseudomonas aeruginosa e Malassezia pachydermatis sensibile al ketoconazolo e, in base alle analisi di suscettibilita', a causa dei diversi meccanismi di resistenza, sia ritenuta necessaria l'applicazione sia di marbofloxacina sia di gentamicina contro i batteri sopra menzionati; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Tempi di attesa: non pertinente; Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.