Gazzetta n. 264 del 11 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metotrexato Sandoz». Con la determinazione n. aRM - 216/2016 - 1392 del 13 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: METOTREXATO SANDOZ. Confezioni e descrizioni: 039845019 - «2,5 mg compresse» 50 compresse in flacone PP; 039845021 - «5 mg compresse» 20 compresse in flacone PP; 039845033 - «5 mg compresse» 50 compresse in flacone PP; 039845045 - «10 mg compresse» 10 compresse in flacone PP; 039845058 - «10 mg compresse» 50 compresse in flacone PP; 039845060 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml; 039845072 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml; 039845084 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml; 039845096 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 50 ml; 039845108 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.