Gazzetta n. 262 del 9 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Aurobindo». Estratto determina AAM/PPA n. 1768 del 25 ottobre 2016 Autorizzazione delle variazioni: B.I.z), relativamente al medicinale: LERCANIDIPINA AUROBINDO. Numero procedura europea: n. DK/H/1490/002/II/022. Titolare A.I.C:. Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Sono autorizzate le seguenti variazioni di tipo II: aggiornamento dell'ASMF del produttore di sostanza attiva lercanidipina cloridrato (forma amorfa), dalla versione: GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09; GLNMRK/LERC/RP/E-03/2012.12.10; alla versione: GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21; GLNMRK/LERC/RP/E-04/2015.07.21; relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.