Gazzetta n. 261 del 8 novembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Annullamento della determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016, relativa al medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Mallinckrodt». |
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La determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016_- avente ad oggetto trasferimento di titolarita_- pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 238 dell'11 ottobre 2016, relativa alla specialita' medicinale per uso umano SODIO CLORURO MALLINCKRODT, titolare AIC Mallinckrodt Italia S.p.A., con sede in via Rivoltana 2/D - 20090 Segrate - Milano, codice fiscale 07999930964, codici confezione: 042766016, 042766028, 042766030, 042766042 e' annullata d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli articoli 20, comma 3 e 21-nonies della legge n. 241/1990 e s.m.i., per le seguenti motivazioni: non sono state presentate le necessarie variazioni correlate al trasferimento di titolarita' e, precisamente, le variazioni correlate A2 e C.I.8 (cambio nome e PSMF) in mancanza delle quali non poteva essere emessa la determina che autorizza il trasferimento di titolarita' richiesto. Sono altresi' annullati tutti gli atti conseguenti all'emissione della determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016. Il presente provvedimento e' notificato alle societa' interessate e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale.
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