Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina AAM/PPA n. 1774 del 26 ottobre 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Avantgarde S.p.a. (codice fiscale n. 03724830587) con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina, km 30,400 - 00040 Pomezia, Roma. Specialita' medicinale: DERMOMYCIN. Confezioni A.I.C. n.: 021266022 - «2% crema» tubo 20 g; 021266046 - 8 capsule 250 mg; 021266059 - «2% crema» tubo in al da 30 g. Specialita' medicinale: DERMOMYCIN CORT. Confezioni A.I.C. n.: 022705038 - «0,03% + 2% crema» tubo 20 g; 022705040 - «0,03% + 2% crema» tubo in al da 30 g. Specialita' medicinale: DIATHYNIL. Confezioni A.I.C. n.: 028702013 - «5 mg compresse» astuccio da 20 compresse; 028702025 - «5 mg soluzione iniettabile» astuccio da 6 fiale; 028702076 - «5 mg compresse» astuccio da 30 compresse. Specialita' medicinale: ELAZOR. Confezioni A.I.C. n.: 027268010 - «50 mg capsule rigide» 7 capsule; 027268022 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule; 027268034 - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» flacone da 50 ml; 027268046 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule; 027268059 - «50 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone da 350 mg; 027268061 - 5 mg/g gel» tubo da 20 g; 027268097 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule. Specialita' medicinale: PERIACTIN. Confezioni A.I.C. n.: 017616018 - «4 mg compresse» 30 compresse; 017616020 - «0,4 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml. Specialita' medicinale: SALONPAS. Confezioni A.I.C. n.: 022511190 - «cerotti medicati» 10 cerotti piccoli; 022511202 - «cerotti medicati» 2 cerotti larghi; 022511214 - «soluzione cutanea» contenitore sotto pressione 120 ml con valvola spray; 022511226 - «soluzione cutanea» contenitore sotto pressione 80 ml con valvola spray. per effetto della scissione per incorporazione, alla societa' Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa (codice fiscale n. 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.