Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Faros». Estratto determina PPA n. 1744 del 21 ottobre 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Fidia Farmaceutici S.p.a., con sede in via Ponte della Fabbrica n. 3/A, Abano Terme, Padova, con codice fiscale n. 00204260285. Specialita' medicinale: FAROS. Confezioni A.I.C. n.: 040361014 - «250 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040361026 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040361038 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040361040 - «500 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040361053 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040361065 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; 040361077 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. E' ora trasferita alla societa': C & G Farmaceutici S.r.l., con sede in via Ferrante Imparato n. 190, Napoli, con codice fiscale n. 07903331002. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.