Gazzetta n. 258 del 4 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «HuveGuard NB», sospensione per uso oculare od orale per polli. Decreto n. 153 del 4 ottobre 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica HUVEGUARD NB, sospensione per uso oculare od orale per polli. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa (Belgio). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera (Bulgaria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104995016; scatola da 5 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104995030; scatola da 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 104995055; scatola da 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 104995028; scatola da 5 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104995042; scatola da 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104995067. Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0207/001/MR. Composizione: una dose da 0,025 ml contiene: principi attivi: oocisti sporulate ed attenuate di due linee precoci di Eimeria spp: Eimeria necatrix (ceppo mednec 3 + 8) 100 - 310 oocisti (*); Eimeria brunetti (ceppo roybru 3 + 28) 50 - 155 oocisti (*). (*) Secondo la procedura di conteggio in vitro del produttore, al momento della miscelazione e al rilascio; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (pollastre, riproduttori). Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli da 14 giorni di eta', per ridurre le infezioni e segni clinici di coccidiosi causata da E. necatrix e E. brunetti. Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': non dimostrata. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 22 settimane; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente; periodo di validita' dopo la diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.