Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Crinos»

Con la determinazione n. aRM - 211/2016 - 2454 del 4 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Crinos S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156012;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156024;
dscrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156036;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156048;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 9 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156051;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156063;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156075;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156087;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156099;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 9 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS;
confezione: A.I.C. n. 042156101;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.