Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dermipred 5 mg, 10 mg e 20 mg» compresse per cani. |
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Decreto n. 148 del 26 settembre 2016
Procedura decentrata n. FR/V/0301/001-002-003/DC. Medicinale veterinario DERMIPRED 5 mg, 10 mg e 20 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - codice fiscale 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere - 53950 Louverne, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Dermipred» 5 mg compresse per cani: scatola con 2 blister in Al/PVDC - TE - PVC da 12 compresse - A.I.C. n. 104927013; scatola con 2 blister in Al/PVC - Al - PA da 10 compresse - A.I.C. n. 104927025; «Dermipred» 10 mg compresse per cani: scatola con 1 blister in Al/PVDC - TE - PVC da 16 compresse - A.I.C. n. 104927037; scatola con 1 blister in Al/PVC - Al - PA da 16 compresse - A.I.C. n. 104927049; «Dermipred» 20 mg compresse per cani: scatola con 2 blister in Al/PVDC - TE - PVC da 10 compresse - A.I.C. n. 104927052; scatola con 2 blister in Al/PVC - Al - PA da 10 compresse - A.I.C. n. 104927064. Composizione: «Dermipred» 5 mg compresse per cani: ogni compressa contiene: principio attivo: Prednisolone 5,000 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Dermipred» 10 mg compresse per cani: ogni compressa contiene: principio attivo: Prednisolone 10,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Dermipred» 20 mg compresse per cani: ogni compressa contiene: principio attivo: Prednisolone 20,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo delle dermatiti infiammatorie ed immuno-mediate in cani. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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