Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Satrexem»

Con la determinazione n. aRM - 210/2016 - 1771 del 27 settembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SATREXEM.
Confezioni:
A.I.C. n. 039423013 - «150 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423025 - «150 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423037 - «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423049 - 150 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423052 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423064 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423076 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423088 - «150 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423090 - «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423102 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423114 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423126 - «150 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423138 - «150 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423140 - «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423153 - «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423165 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423177 - «150 mg compresse rivestite con film» 140 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423189 - «150 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/;
A.I.C. n. 039423191 - «150 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/ACLAR/AL/.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.