Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levocetirizina Cipla». |
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Con la determinazione n. aRM - 203/2016 - 4027 del 9 settembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOCETIRIZINA CIPLA. Confezioni: 043209016 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209028 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209030 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209042 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209055 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209067 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209079 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209081 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209093 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister al-opa/al/pvc; 043209105 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister al-opa/al/pvc. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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