Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flumazenil Mylan». Con la determinazione n. aRM - 206/2016 - 2322 del 20 settembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLUMAZENIL MYLAN. Confezioni: 041814017 - descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino 5 ml; 041814029 - descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini 5 ml; 041814031 - descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 6 flaconcini 5 ml; 041814043 - descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini 5 ml; 041814056 - descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 12 flaconcini 5 ml; 041814068 - descrizione: «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 25 flaconcini 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.