Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 8 giugno 2016 |
Modifiche e aggiornamenti alla Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND). |
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IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 2, comma 1, lettera f), del decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2013, n. 44, che ha istituito presso il Ministero della salute il Comitato tecnico sanitario, trasferendo alla sezione f) - Dispositivi medici le funzioni gia' esercitate dalla Commissione unica sui dispositivi medici di cui all'art. 57, comma 1, della legge 27 dicembre 2002, n. 289, tra le quali quella di definire e aggiornare il repertorio dei dispositivi medici e di classificare tutti i prodotti in classi e sottoclassi specifiche con l'indicazione del prezzo di riferimento; Visto il decreto del Ministero della salute del 20 maggio 2015 che definisce la composizione e il funzionamento del Comitato tecnico sanitario; Visto l'art. 1, comma 409, lettera a), della legge 22 dicembre 2005, n. 266, il quale ha stabilito che la classificazione dei dispositivi medici prevista dal citato art. 57 sia approvata con decreto del Ministro della salute, previo accordo con le regioni e le province autonome, sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano; Visto il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007, pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta ufficiale n. 63 del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND)»; Visto in particolare l'art. 2 del predetto decreto che prevede che almeno una volta all'anno la Commissione unica sui dispositivi medici (CUD) provvede a riesaminare la CND e apporta le modifiche e gli aggiornamenti che si rendono necessari allo scopo di garantire l'adeguatezza per le finalita' per le quali essa e' stata definita, ferma restando la procedura di cui all'art. 1, comma 409, lettera a), della legge 23 dicembre 2005, n. 266; Visti i verbali delle riunioni del Comitato tecnico sanitario - sezione f) Dispositivi medici del 15 settembre 2015, 19 ottobre 2015, 1° dicembre 2015 e 3 marzo 2016, nel corso della quale sono state approvate le modifiche e gli aggiornamenti della CND che si rendono necessari per gli scopi di cui sopra; Visto l'Accordo sancito nella seduta della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano del 26 maggio 2016 (Rep. atti n. 95/CSR);
Decreta:
Art. 1
1. Alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), approvata con il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007, pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63 del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND)», sono apportate le modifiche e gli aggiornamenti elencati negli allegati 1, 2 e 3 che costituiscono parte integrante del presente decreto, relativi rispettivamente ai codici della Classificazione eliminati, ai codici aggiunti e ai codici le cui descrizioni sono modificate. 2. Il testo coordinato della CND, come risultante dalle modifiche apportate con il presente decreto, e' pubblicato sul sito web del Ministero della salute (www.salute.gov.it), nell'area tematica «Dispositivi Medici».
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| Allegato 1
Parte di provvedimento in formato grafico
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| Allegato 2
Parte di provvedimento in formato grafico
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| Allegato 3
Parte di provvedimento in formato grafico
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| Art. 2
1. Il presente decreto, che sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, entra in vigore il trentesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 8 giugno 2016
Il Ministro: Lorenzin
Registrato alla Corte dei conti il 13 settembre 2016 Ufficio controllo atti MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro e politiche sociali, reg.ne prev. n. 3585
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