Estratto determina V&A/1556 del 28 settembre 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' FG S.r.l. (codice fiscale 01444240764), con sede legale e domicilio fiscale in Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia - Potenza (PZ). Medicinale: LEVOFLOXACINA FG. Confezioni AIC: 040039012 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse; 040039024 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse, alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153), con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in LEVOFLOXACINA ZENTIVA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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