Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Doxazosin Actavis» e «Zolpidem Actavis». Estratto determina V&A n. 1567/2016 del 28 settembre 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali fino ad ora intestata alla societa': Precedente titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. Codice S.I.S.: 2999. Specialita' medicinale: DOXAZOSIN ACTAVIS. Confezioni A.I.C.: n. 038157018 - «2 mg compresse» 3x10 compresse in blister pvc/pvdc/al; n. 038157020 - «4 mg compresse» 2x10 compresse in blister pvc/pvdc/al. Specialita' medicinale: ZOLPIDEM ACTAVIS. Confezioni A.I.C.: n. 038640013 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640025 - «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; n. 038640037 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640049 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640052 - «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640064 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640076 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640088 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640090 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640102 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640114 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640126 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blisterpvc/pe/pvdc/al; n. 038640138 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore hdpe; n. 038640140 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore hdpe; n. 038640153 - «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore hdpe; n. 038640165 - «10 mg compresse rivestite con film» 1000 compresse in contenitore hdpe. e' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Codice fiscale: n. 06058020964. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.