Gazzetta n. 239 del 12 ottobre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «HuveGuardMMATT», sospensione per uso oculare od orale per polli. Estratto decreto n. 142 del 13 settembre 2016 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0206/001/MR Medicinale veterinario ad azione immunologica HuveGuardMMATT sospensione per uso oculare od orale per polli. Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa-Belgio; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera, Bulgaria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Scatola da 1 flacone da 1.000 dosi - A.I.C. n. 105002012; - Scatola da 5 flaconi da 1.000 dosi - A.I.C. n. 105002024; - Scatola da 10 flaconi da 1.000 dosi - A.I.C. n. 105002036; - Scatola da 1 flacone da 5.000 dosi - A.I.C. n. 105002048; - Scatola da 5 flaconi da 5.000 dosi - A.I.C. n. 105002051; - Scatola da 10 flaconi da 5.000 dosi - A.I.C. n. 105002063. Composizione: Una dose da 0,025 ml contiene: Principi attivi: Oocisti sporulate ed attenuate di due linee precoci di Eimeria spp: Eimeria acervulina (ceppo RA3+20) - 50-139 oocisti* Eimeria maxima (ceppo MCK+10) - 100-278 oocisti* Eimeria mitis (ceppo Jormit 3+9) - 100-278 oocisti* Eimeria tenella (ceppo Rt 3 + 15 ) - 150-417 oocisti* *Secondo la procedura di conteggio in vitro del produttore, al momento della miscelazione e al rilascio Eccipienti: Cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli; Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli, per ridurre le infezioni e segni clinici di coccidiosi causata da E.acervulina, E. maxima, E. mitis e E. tenella. Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': Non dimostrata. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 16 settimane. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente, non conservare. Periodo di validita' dopo la diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore. Tempi di attesa: zero giorni; Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.