Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolipro» e «Nirolex flu tripla azione». Estratto determina V&A n. 1348 dell'8 settembre 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Boots Pharmaceuticals S.r.l., via Cesarea n. 11/10 - 16121 Genova, codice fiscale n. 0207788099: medicinale DOLIPRO. Confezioni: A.I.C. n. 040382018 - «200 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL; A.I.C. n. 040382020 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL; A.I.C. n. 040382032 - «200 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/PVDC-AL; A.I.C. n. 040382044 - «400 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL; A.I.C. n. 040382057 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL; A.I.C. n. 040382069 - «400 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister PVC/PVDC-AL; A.I.C. n. 040382071 - «400 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC-AL; medicinale NIROLEX FLU TRIPLA AZIONE. Confezioni: A.I.C. n. 040751012 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in LDPE/ALU/LDPE/PAP; A.I.C. n. 040751024 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in LDPE/ALU/LDPE/PAP; A.I.C. n. 040751036 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in IN/ALU/LDPE/PAP; A.I.C. n. 040751048 - «500 mg + 200 mg + 10 mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in IN/ALU/LDPE/PAP; A.I.C. n. 040751051 - «500 mg + 200 mg + 10 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in LDPE/ALU/LDPE/carta; A.I.C. n. 040751063 - «500 mg + 200 mg + 10 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in IN/ALU/LDPE/carta, sono ora trasferite alla societa': Wrafton Laboratories Limited - Exter Road, Wrafton Braunton, Devon Ex33 3 Dl - Devon - Regno Unito (UK). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.