Gazzetta n. 231 del 3 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 14 settembre 2016 Rettifica della determina n. 960/2016 del 18 luglio 2016, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Imatinib AHCL». (Determina n. 1232/2016). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determinazione n. 960/2016 del 18 luglio 2016 relativa al medicinale per uso umano IMATINIB AHCL, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 17 agosto 2016 - serie generale - n. 191, supplemento ordinario n. 33; Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; Rettifica: all'art. 1, relativo alla «Classificazione ai fini della rimborsabilita'», si intenda aggiunto: Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato di protezione complementare, la classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico. Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale Imatinib AHCL e' classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn). Roma, 14 settembre 2016 Il direttore generale: Pani