Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glutatione Germed». Estratto determina V&A n. 1398/2016 del 13 settembre 2016 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo, relativamente al medicinale «GLUTATIONE GERMED», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 028087029 - «600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente 4 ml. Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva Glutatione sodico del produttore approvato International Chemical Industry I.C.I. S.p.A. Via Stazione Snc - 81030 Cellole (CE) Italia. Parte di provvedimento in formato grafico Il periodo di re-test autorizzato per il p.a. Glutatione sale sodico del produttore International Chemical Industry I.C.I. e' di 36 mesi. Titolare Al.C: Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969) con sede legale e domicilio fiscale in Via Venezia, 2, 20834 - Nova Milanese - Monza e Brianza (MB) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.