Estratto provvedimento n. 571 del 16 agosto 2016
Medicinali veterinari: ATOPLUS CAPSULE - A.I.C. n. 103635; CAPSTAR 11, 4 mg - A.I.C. n. 103539; CAPSTAR 57 mg - A.I.C. n. 103540; MILBEMAX - A.I.C. n. 103615; INTERCEPTOR PLUS - A.I.C. n. 102569 INTERCEPTOR FLAVOR - A.I.C. n. 104293; Titolare dell'A.I.C.: Elanco Italia S.p.a., via A. Gramsci nn. 731/737, Sesto Fiorentino (FI). Oggetto del provvedimento: Procedura numero: UK/V/xxxx/IA/107/G Si autorizza, per le specialita' medicinali in oggetto, la modifica come di seguito riportata: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Da: «Novartis Sante' Animale S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France». A: «Elanco France S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France». La variazione sopra indicata comporta la modifica dei relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |