Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocom». Estratto determina V&A IP n. 1343 del 6 settembre 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ELOCOM 0,1% crema 1mg/g 1 tubo de 30 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 59706 codigo nacional 797894-7, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma. Confezione: ELOCOM «0,1% crema» tubo 30 g. Codice AIC: 044847010 (in base 10) 1BSMX2 (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 1 g di crema contiene: principio attivo: mometasone furoato 1 mg; eccipienti: glicole esilenico, acido fosforico, cera bianca, paraffina bianca, acqua depurata, fosfatidilcolina idrogenata, titanio diossido, alluminio amido octenilsuccinato. Indicazioni terapeutiche: Elocom e' indicato nel trattamento delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino: psoriasi; dermatite atopica; dermatite da contatto; dermatite seborroica; dermatiti irritative; neurodermatiti; eczemi da stasi; disidrosi; eritemi solari. Officine di confezionamento secondario Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Elocom «0,1% crema» tubo 30 g. Codice AIC: 044847010; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Elocom «0,1% crema» tubo 30 g. Codice AIC: 044847010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.