Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Brotizolam NRIM» Estratto determina V&A n. 1392/2016 del 13 settembre 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente titolare A.I.C.: NRIM Limited. Codice S.I.S.: 3368. Medicinale: BROTIZOLAM NRIM. Confezione: A.I.C. n. 043283011 - «0,25 mg compresse» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; A.I.C. n. 043283023 - «0,25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; A.I.C. n. 043283035 - «0,25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; A.I.C. n. 043283047 - «0,25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; A.I.C. n. 043283050 - «0,25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; A.I.C. n. 043283062 - «0,25 mg compresse» 300 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC. E' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Amdipharm LTD. Codice S.I.S.: 3162. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.