Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio Carbonato E vitamina D3 Calcimed».


Estratto determina V&A n. 1393/2016 del 13 settembre 2016

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa':
Precedente titolare A.I.C.: Hermes Arzneimittel GMBH.
Codice S.I.S.: 1294.
Medicinale: CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 CALCIMED.
Confezione:
A.I.C. n. 040315018 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 20 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315020 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 28 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315032 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 30 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315044 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 50 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315057 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 56 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315069 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 60 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315071 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 90 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315083 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 100 Compresse In Contenitore Pp;
A.I.C. n. 040315095 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 20 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315107 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 28 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315119 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 30 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315121 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 48 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315133 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 56 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315145 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 60 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315158 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 90 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315160 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 96 Compresse In Strip Al/Carta;
A.I.C. n. 040315172 - «1000 Mg + 880 Ui Compresse Masticabili» 100 Compresse In Strip Al/Carta.
E ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C.: Stirling Anglian Pharmaceuticals Limited.
Codice S.I.S.: 4119.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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