Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prazitel», compresse per cani. |
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Estratto provvedimento n.564 dell'11 agosto 2016
Medicinale veterinario PRAZITEL, compresse per cani Confezioni: confezione da 2 compresse - A.I.C. n. 104188038; confezione da 4 compresse - A.I.C. n. 104188014; confezione da 104 compresse - A.I.C. n. 104188026. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ldt. Loughrea, Co. Galway (Irlanda). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAin C.II.6: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizza, per il medicinale veterinario in oggetto, la modifica del rappresentante locale da: Esteve S.p.A., via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano (Italia); a: Ecuphar Italia S.r.l., viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 - 20124 Milano (Italia). Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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