Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prazitel», compresse per cani.


Estratto provvedimento n.564 dell'11 agosto 2016

Medicinale veterinario PRAZITEL, compresse per cani
Confezioni:
confezione da 2 compresse - A.I.C. n. 104188038;
confezione da 4 compresse - A.I.C. n. 104188014;
confezione da 104 compresse - A.I.C. n. 104188026.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ldt. Loughrea, Co. Galway (Irlanda).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAin C.II.6: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Si autorizza, per il medicinale veterinario in oggetto, la modifica del rappresentante locale da:
Esteve S.p.A., via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano (Italia);
a:
Ecuphar Italia S.r.l., viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 - 20124 Milano (Italia).
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone