Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zeronil»


Estratto provvedimento n. 563 dell'11 agosto 2016

Medicinale veterinario ZERONIL:
50 mg, soluzione spot-on per gatti;
67 mg, soluzione spot-on per cani di taglia piccola;
134 mg, soluzione spot-on per cani di taglia media;
268 mg, soluzione spot-on per cani di taglia grande;
402 mg, soluzione spot-on per cani di taglia molto grande; A.I.C. numero 104375.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ldt. Loughrea, Co. Galway (Irlanda).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAin C.II.6: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto
Si autorizza, per i medicinali veterinari in oggetto, la modifica del Rappresentante locale da:
Esteve S.p.A., via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano (Italia);
a:
Ecuphar Italia S.r.l., viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 - 20124 Milano (Italia).
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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