Estratto provvedimento n. 563 dell'11 agosto 2016
Medicinale veterinario ZERONIL: 50 mg, soluzione spot-on per gatti; 67 mg, soluzione spot-on per cani di taglia piccola; 134 mg, soluzione spot-on per cani di taglia media; 268 mg, soluzione spot-on per cani di taglia grande; 402 mg, soluzione spot-on per cani di taglia molto grande; A.I.C. numero 104375. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ldt. Loughrea, Co. Galway (Irlanda). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAin C.II.6: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto Si autorizza, per i medicinali veterinari in oggetto, la modifica del Rappresentante locale da: Esteve S.p.A., via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano (Italia); a: Ecuphar Italia S.r.l., viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 - 20124 Milano (Italia). Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |