Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cevac Meta L liofilizzato per sospensione per polli». Decreto n. 135 del 26 agosto 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica «CEVAC META L liofilizzato per sospensione per polli». Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB); Procedura decentrata n. NL/V/200/001/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva-Phylaxia Co.Ltd., - 1107 Budapest, Szallas utca 5, Ungheria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 1 flaconcino da 10 ml x 500 dosi - A.I.C. n. 104956014; scatola con 1 flaconcino da 10 ml x 1000 dosi - A.I.C. n. 104956026; scatola con 1 flaconcino da 10 ml x 2000 dosi - A.I.C. n. 104956038; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 2000 dosi - A.I.C. n. 104956040; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 3000 dosi - A.I.C. n. 104956053; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 4000 dosi - A.I.C. n. 104956065; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml x 5000 dosi - A.I.C. n. 104956077; scatola con 10 flaconcini da 10 ml x 500 dosi - A.I.C. n. 104956089; scatola con 10 flaconcini da 10 ml x 1000 dosi - A.I.C. n. 104956091; scatola con 10 flaconcini da 10 ml x 2000 dosi - A.I.C. n. 104956103; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 2000 dosi - A.I.C. n. 104956115; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 3000 dosi - A.I.C. n. 104956127; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 4000 dosi - A.I.C. n. 104956139; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml x 5000 dosi - A.I.C. n. 104956141; scatola con 20 flaconcini da 10 ml x 500 dosi - A.I.C. n. 104956154; scatola con 20 flaconcini da 10 ml x 1000 dosi - A.I.C. n. 104956166; scatola con 20 flaconcini da 10 ml x 2000 dosi - A.I.C. n. 104956178; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 2000 dosi - A.I.C. n. 104956180; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 3000 dosi - A.I.C. n. 104956192; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 4000 dosi - A.I.C. n. 104956204; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml x 5000 dosi - A.I.C. n. 104956216. Composizione: Ogni dose contiene: Principio attivo: Metapneumovirus aviare sottotipo B, ceppo CRR 126, vivo attenuato 2,5-3,8 log10 TCID 50* TCID 50* Dose infettante la tessuto coltura al 50%: e' il titolo virale richiesto per indurre infezione nel 50% di una coltura di tessuto inoculata. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli; Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole allo scopo di ridurre i sintomi clinici respiratori e l'escrezione virale associati ad infezione da metapneumovirus aviare che e' nota essere il principale agente eziologico di Swollen Head Syndrome Inizio dell'immunita': 3 settimane. Durata dell'immunita': 9 settimane. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Tempi di attesa: zero giorni; Regime di dispensazione: a vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.