Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alter». Estratto determina V&A n. 1328/2016 del 9 agosto 2016 Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale CLOPIDOGREL ALTER. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del nuovo fabbricante della sostanza attiva Saurav Chemicals Limited Unit-III, Bhagwanpura Village, Barwala Road, Derabassi, Mohali District-140 507, Punjab Sate, India, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/1607/001/II/009. Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.