Estratto determina V&A n. 1327/2016 del 9 agosto 2016
Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale CLOPIDOGREL DOC GENERICI. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del nuovo fabbricante della sostanza attiva Saurav Chemicals Limited Unit-III, Bhagwanpura Village, Barwala Road, Derabassi, Mohali District-140 507, Punjab Sate, India, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/1601/001/II/014. Titolare AIC: DOC GENERICI S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |