Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Aurobindo» Estratto determina V&A n. 1323/2016 del 9 agosto 2016 E' autorizzata la seguente variazione: introduzione dell'ASMF del principio attivo Quetiapina fumarato del produttore proposto Nuray Chemicals Pvt. Limited (AP version Nuray/QUE/AP/02/March-2015 - RP version Nuray/QUE/RP/01/May-2015), relativamente alla specialita' medicinale QUETIAPINA AUROBINDO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/1389/001-006/II/023. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicato in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.