Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solbac 600 mg/g» polvere per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli.


Decreto n. 133 del 12 agosto 2016

Medicinale veterinario SOLBAC 600 mg/g polvere per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato).
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. - con sede in via Piana 265 - 47032 Bertinoro (FC) - Codice fiscale n. 00136770401.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Vetoquinol Italia S.r.l. - con sede in via Piana 265 - 47032 Bertinoro (FC).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto da 1 kg A.I.C. n. 102456035.
Composizione:
1 g contiene:
principio attivo: colistina solfato 600 mg (pari a 12.000.000.000. UI);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti.
Specie di destinazione: vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina in vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli;
prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo/mandria.
Tempi di attesa:
Vitelli da latte: carne e visceri 7 giorni;
Suini (fino a 35 kg): carne e visceri 7 giorni;
Broiler: carne e visceri 0 giorni;
Tacchini: carne e visceri 0 giorni;
Conigli: carne e visceri 5 giorni;
Ovaiole: uova 5 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione in acqua: 12 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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