Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solbac 600 mg/g» polvere per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli. |
|
|
Decreto n. 133 del 12 agosto 2016
Medicinale veterinario SOLBAC 600 mg/g polvere per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli (nuova concentrazione di medicinale veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. - con sede in via Piana 265 - 47032 Bertinoro (FC) - Codice fiscale n. 00136770401. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Vetoquinol Italia S.r.l. - con sede in via Piana 265 - 47032 Bertinoro (FC). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto da 1 kg A.I.C. n. 102456035. Composizione: 1 g contiene: principio attivo: colistina solfato 600 mg (pari a 12.000.000.000. UI); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Specie di destinazione: vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli. Indicazioni terapeutiche: trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina in vitelli da latte, suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, ovaiole e conigli; prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo/mandria. Tempi di attesa: Vitelli da latte: carne e visceri 7 giorni; Suini (fino a 35 kg): carne e visceri 7 giorni; Broiler: carne e visceri 0 giorni; Tacchini: carne e visceri 0 giorni; Conigli: carne e visceri 5 giorni; Ovaiole: uova 5 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; periodo di validita' dopo diluizione in acqua: 12 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|