Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irinotecan Kabi» Estratto determina V&A n. 1322/2016 del 9 agosto 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale IRINOTECAN KABI. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta del produttore di principio attivo Irinotecan Hydrochloride Trihydrate: Olon S.p.A., Strada Rivoltana, km 6/7 20090 Rodano (MI), Italia, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/1149/001/II/034. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Oncology PLC. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.