Gazzetta n. 221 del 21 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 194/2016 del 5 febbraio 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina EG». Nell'estratto della determina n. 194/2016 del 5 febbraio 2016, relativa al medicinale per uso umano ROSUVASTATINA EG, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 46 del 25 febbraio 2016, vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: si intenda aggiunto: Tutela brevettuale Il titolare dell'AIC del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell'AIC del farmaco equivalente e' altresi' responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14 comma 2 del decreto legislativo n. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell'immissione in commercio del medicinale.