Gazzetta n. 219 del 19 settembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprecis 5 mg/ml» soluzione pour-on per bovini. Estratto provvedimento n. 534 del 3 agosto 2016 Medicinale veterinario EPRECIS 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini. A.I.C 104807 Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Via Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0343/001/IB/002 Si autorizza l'aggiunta di tre nuove confezioni, precisamente: scatola contenente 1 flacone da 1 litro A.I.C. n. 104807072 scatola contenente 1 flacone da 2,5 litri A.I.C. n. 104807060 scatola contenente 1 flacone da 5 litri A.I.C. n. 104807058 La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Sistema spremi-misura pour-on: flacone traslucido da 250 ml in polietilene ad alta densita' (HDPE) compreso un dosatore da 10 ml graduato ogni 5 ml, con sigilli removibili in alluminio/PE e tappo a vite PE. Zaino: flaconi bianchi in HDPE da 1 litro, 2,5 litri o 5 litri, con sigillo rimovibile in alluminio/PE ed un tappo a vite in polipropilene (PP). flaconi bianchi in HDPE da 1 litro, 2,5 litri o 5 litri, con sigillo rimovibile in alluminio/PE ed un tappo a vite in polipropilene (PP) contenuti in una scatola di cartone. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio scatola contenente 1 flacone da 250 ml A.I.C. n. 104807019 scatola contenente 1 flacone da 1 litro A.I.C. n. 104807072 scatola contenente 1 flacone da 12,5 litri A.I.C. n. 104807060 scatola contenente 1 flacone da 5 litri A.I.C. n. 104807058 flacone da 1 litro A.I.C. n. 104807021 flacone da 2,5 litri A.I.C. n. 104807033 flacone da 5 litri A.I.C. n. 104807045 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.