Estratto provvedimento n. 533 del 3 agosto 2016
Medicinale veterinario ANTHELMIN PLUS FLAVOUR compresse per cani A.I.C 104844030-042 Titolare dell'A.I.C.: KRKA D.D., Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 novo Mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0340/001/IB/011 Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni; La variazione sopra citata comporta le modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette come di seguito indicato: riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.3 Periodo di validita' periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |