Gazzetta n. 219 del 19 settembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Panacur» compresse 250 mg e 500 mg per uso orale per cani e gatti. Estratto provvedimento n. 431 del 27 giugno 2016 Medicinale veterinario Panacur compresse 250 mg per uso orale per cani e gatti, Panacur compresse forte 500 mg per uso orale per cani e gatti Confezioni: scatola da 5 compresse A.I.C. n. 102796036 scatola da 10 compresse A.I.C. n. 102796012 scatola da 20 compresse A.I.C. n. 102796024 scatola da 5 compresse A.I.C. n. 102796063 scatola da 10 compresse A.I.C. n. 102796048 scatola da 20 compresse A.I.C. n. 102796051 Titolare A.I.C.: Intervet International BV - P.O. Box 31, 5830 AA Boxmer - Olanda Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, C.I.3.a Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, delle etichette o del foglio illustrativo dei medicinali per uso umano al fine di attuare le conclusioni di un procedimento concernente un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) o uno studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l'autorizzazione (PASS), o ancora le conclusioni della valutazione effettuata dall'autorita' competente a norma degli articoli 45 o 46 del Regolamento (CE) n. 1901/2006. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: reazioni avverse (frequenza e gravita') nei gatti, in casi molto rari, puo' verificarsi vomito o leggera diarrea. nei cani possono manifestarsi disturbi gastrointestinali (come vomito o leggera diarrea) in casi rari o reazioni allergiche in casi molto rari. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.