Gazzetta n. 217 del 16 settembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Klaider» e «Suspiria».


Estratto determina V&A/1280 del 29 luglio 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina 1143, 00156 - Roma.
Medicinale KLAIDER
Confezioni:
AIC n. 037853013 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule
AIC n. 037853025 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule
AIC n. 037853037 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule
Medicinale SUSPIRIA
Confezioni:
AIC n. 038035010 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse divisibili
AIC n. 038035022 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili
AIC n. 038035034 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml
alla societa':
Konpharma S.r.l. (codice fiscale 08578171004) con sede legale e domicilio fiscale in via della Valle Pietro, 1, 00193 - Roma.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone