Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aggrastat». Estratto determina V&A n. 1277/2016 del 29 luglio 2016 Procedura EU n.: DE/H/0141/002/II/034/G. Medicinale: AGGRASTAT. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Variazioni di Tipo IB e di Tipo II: B.II.b.4 z), B.II.b.3.d). Sono autorizzate le seguenti variazioni: modifica della dimensione del lotto da 1150L a 720L. modifica del metodo di sterilizzazione del prodotto finito. Titolare A.I.C.: Correvio (UK) LTD (Codice S.I.S. 3387). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.