Gazzetta n. 212 del 10 settembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Fidia»


Estratto determina V&A n. 1275/2016 del 29 luglio 2016

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa':
precedente titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a. - Codice fiscale 00204260285;
medicinale: MANIDIPINA FIDIA;
confezioni:
A.I.C. n. 039751019 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL/PVDC;
A.I.C. n. 039751021 - «20 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL/PVDC,
e' ora trasferita alla societa':
nuovo titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l. - Codice fiscale 12363980157.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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