Gazzetta n. 210 del 8 settembre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tranizolo»

Con la determinazione n. aRM - 199/2016 - 1561 del 10 agosto 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TRANIZOLO.
Confezioni:
A.I.C. n. 037093010 - «100 mg capsule» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093022 - «100 mg capsule» 6 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093034 - «100 mg capsule» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093046 - «100 mg capsule» 8 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093059 - «100 mg capsule» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093061 - «100 mg capsule» 15 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093073 - «100 mg capsule» 16 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093085 - «100 mg capsule» 18 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093097 - «100 mg capsule» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093109 - «100 mg capsule» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093111 - «100 mg capsule» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093123 - «100 mg capsule» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093135 - «100 mg capsule» 84 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093147 - «100 mg capsule» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093150 - «100 mg capsule» 140 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093162 - «100 mg capsule» 150 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093174 - «100 mg capsule» 280 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093186 - «100 mg capsule» 300 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037093198 - «100 mg capsule» 500 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.