Gazzetta n. 210 del 8 settembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Montelukast Torrent». |
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Con la determinazione n. aRM - 200/2016 - 3008 del 10 agosto 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della TORRENT PHARMA GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Specialita' medicinale: MONTELUKAST TORRENT. Confezioni: 040752014 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister ALU/ALU; 040752026 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister ALU/ALU; 040752038 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister ALU/ALU; 040752040 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister ALU/ALU; 040752053 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister ALU/ALU; 040752065 - «10 mg compresse» 56 compresse in blister ALU/ALU; 040752077 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister ALU/ALU; 040752089 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister ALU/ALU. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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